Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 31/08/2021

Dénomination du médicament

TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application localeChlorhydrate de pramocaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

3. Comment utiliser TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

ANESTHESIQUE LOCAL

(A : appareil digestif et métabolisme)

(C : système cardio-vasculaire)

Ce médicament contient un anesthésique local.

Il est préconisé :

·Dans certaines pathologies anales s’accompagnant de douleurs ou démangeaisons, en particulier dans la crise hémorroïdaire.

·En anesthésie locale avant un examen du tube digestif par voie rectale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

N’utilisez jamais TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale dans les cas suivants :

• Antécédent d’allergie à l’un des constituants, notamment aux anesthésiques locaux (pramocaïne).
• Dans les examens endoscopiques par voie orale.

Ne pas appliquer sur le nez ou les yeux.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTER MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautionsMises en garde spéciales L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes de cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin. Précautions d’emploiEN CAS DE DOUTE N’HESITEZ PAS A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif n’a été rapporté suite à la prise d’anesthésiques locaux. Toutefois, l’administration d’anesthésiques locaux peut par voie péridurale entraîner des effets néfastes chez la femme enceinte et le nouveau-né. En conséquence, l’usage est déconseillé par prudence au cours de la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale contient du propylène glycol.

3. COMMENT UTILISER TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

PosologieCrise hémorroïdaire : 1 application matin et soir sur la région douloureuse. Anesthésie avant endoscopie rectale : se conformer à la prescription médicale. Mode et voie d’administrationVoie rectale. En application locale ou avec une compresse. Durée de traitementLe traitement doit être de courte durée. Si vous avez utilisé plus de TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale que vous n’auriez dû

En cas d’ingestion accidentelle de pramoxine gel par voie orale des nausées, vomissements, diarrhée, somnolence peuvent apparaître. Dans ce cas, veuillez contacter votre médecin.

Si vous oubliez d’utiliser TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Possibilité d’allergie, d’irritation.Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale

• La substance active est :

Chlorhydrate de pramocaïne................................................................................................... 1 g

Pour 100 g de gel pour application locale

• Les autres composants sont :

Propylène glycol, hypromellose, eau purifiée

Qu’est-ce que TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament est un gel pour application locale. Il se présente en tube de 30g de gel avec canule.

Boîte de 1 ou 10 tubes. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOCODEX7 avenue Gallieni

94250 Gentilly

Fabricant

LABORATOIRES M. RICHARDRUE DU PROGRES, ZI DES REYS DE SAULCE

26 270 SAULCE-SUR-RHONE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Août 2021

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).