Médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/08/2023

Dénomination du médicament

SOLACY ADULTE, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SOLACY ADULTE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLACY ADULTE, gélule ?

3. Comment prendre SOLACY ADULTE, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SOLACY ADULTE, gélule ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE SOLACY ADULTE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du rhume. - Code ATC : R05X

Traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'adulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLACY ADULTE, gélule ?

Ne prenez jamais SOLACY ADULTE, gélule :

·si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous prenez une dose de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A, apportée par le SOLACY ADULTE associée à un antibiotique de la classe des cyclines en raison d'un risque d'hypertension intracrânienne.

·si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A) en raison d'un risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SOLACY ADULTE, gélule.

Eviter de prolonger le traitement en cas d'intolérance digestive

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

Enfants et adolescents.

Sans objet.

Autres médicaments et SOLACY ADULTE, gélule

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez pas prendre SOLACY ADULTE si vous prenez un médicament contenant des rétinoïdes (dérivés de la vitamine A) ou autres médicaments ou compléments alimentaires contenant de la vitamine A.

Vous ne devez pas prendre un antibiotique de la classe des cyclines associé à SOLACY ADULTE à une posologie amenant 10 000 UI/j ou plus de vitamine A. Cela correspondrait à plus de 2 fois la posologie normale du SOLACY ADULTE.

SOLACY ADULTE, gélule avec des aliments, des boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Chez la femme enceinte ou qui allaite, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.

En conséquence, ne pas dépasser la posologie recommandée par votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SOLACY ADULTE, gélule contient du saccharose.

3. COMMENT PRENDRE SOLACY ADULTE, gélule ?

RESERVE A L'ADULTE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 3 gélules par jour pendant 3 mois.

Avaler les gélules avec un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez pris plus de SOLACY ADULTE, gélule que vous n'auriez dû :

En cas de prise par erreur d'une dose trop élevée, des manifestations de surdosage en vitamine A peuvent apparaître. Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les symptômes les plus fréquents d'une absorption trop importante de vitamine A (brutale ou chronique) sont :

A titre indicatif :

·Les signes cliniques d'un brusque surdosage en vitamine A (supérieur à 100 fois la dose maximale recommandée, soit 1 000 000 UI par jour) comprennent :

odes troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements),

odes troubles du système nerveux (maux de tête, somnolence, gonflement du nerf optique), augmentation de la pression sanguine dans votre tête,

o irritabilité,

odes troubles de la peau (chute retardée des squames de la peau).

·Les signes d'un surdosage à long terme (supérieur à 10 fois la dose maximale recommandée par jour soit plus de 100 000 UI par jour) en vitamine A comprennent :

oo des maux de tête en raison d'une augmentation de la pression dans votre tête, des troubles généraux (perte d'appétit, fatigue)

oo des troubles de la peau (peau sèche et rugueuse, démangeaisons) et des ongles (cassants)

oo des troubles osseux (gonflements sensibles ou douloureux au niveau des extrémités de vos membres).

oo des fractures, en particulier chez les femmes ménopausées

oo une augmentation du volume du foie et de la rate

Si vous oubliez de prendre SOLACY ADULTE, gélule :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.Si vous arrêtez de prendre SOLACY ADULTE, gélule :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables à fréquence indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles

• Troubles digestifs tels que douleur abdominale, nausées, vomissements et diarrhées,

·Eruptions cutanées, démangeaisons, urticaire, peau sèche, rougeurs de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SOLACY ADULTE, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SOLACY ADULTE, gélule

• Les substances actives sont :

L-Cystine..................................................................................................................... 72,60 mg

Soufre précipité........................................................................................................... 22,00 mg

Acétate de vitamine A enrobé*

Quantité correspondant en rétinol................................................................................... 1 650 UI

Levure Saccharomyces cerevisiae**.............................................................................. 77,40 mg

Pour une gélule***

*Composition de l'acétate de vitamine A enrobé : acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT).

**Levure Saccharomyces cerevisiae : constituée par fermentation en continu de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée.

·Les autres composants sont : Stéarate de magnésium

***Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).

Qu'est-ce que SOLACY ADULTE, gélule et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de gélule. Boîte de 45 ou 90 gélules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GRIMBERG

44 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92300 LEVALLOIS-PERRET

FRANCE

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES GRIMBERG

ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES GRIMBERG

ZA DES BOUTRIES, RUE VERMONT

78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).